Перечень документов предоставляемых при первичном обращении

(скачать, pdf)

 

Перечень документов для проведения работ по добровольной сертификации

  • Форма заявки на проведение работ по добровольной сертификации лекарственных средств (скачать, doc)
  • приложение №1 к заявлению (скачать, docx);
  • Форма заявки на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в Системе добровольной сертификации (скачать, doc)
  • копия лицензии на право производства (фармацевтическую деятельность) лекарственных средств;
  • копия документа о государственной регистрации лекарственного средства (регистрационное удостоверение);
  • протоколы входного контроля (испытаний) и сертификаты на субстанции используемые в производстве лекарственного средства (для отечественных производителей);
  • паспорт (протокол анализа) производителя (для отечественных лекарственных средств) или сертификат качества (анализа) фирмы (для зарубежных лекарственных средств);
  • копия договора (Контракта) на поставку лекарственного средства (для зарубежных лекарственных средств);
  • документ, подтверждающий происхождение лекарственного средства (инвойс, упаковочный лист)(для зарубежных лекарственных средств);
  • сертификат соответствия системы менеджмента качества;
  • другие документы прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
  •  

    Стоимость работ

    (скачать, pdf)

     

    Методика рассчета стоимости

    (скачать, pdf)